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3D打印生物型人工膝关节在国内成功植入!
 2021年11月12日 |阅读次数:388

3D打印技术是顺应精准医疗发展方向而日渐崛起的高新技术,它能为医者提供更加丰富的疾病判断与治疗手段,并为患者提供更加个性化、高效化的诊疗服务。近年来,在国家科技发展计划的有力支持以及监管科学的有效推动下,我国3D打印骨科技术部分研究成果达到世界ling先水平。

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「全球shou款3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体」

膝关节骨关节炎是一种退行性疾病,近年随着经济发展和人口老龄化趋势日趋明显,尤其是在中老年群体发病率较高,因此膝关节置换术需求量日益增长。此外,随着居民生活水平的提高,大多患者对于膝关节置换术术后的生活质量和植入假体有了更高的要求,随之假体在设计和创新方面也更精准、更便捷化。全球shou款3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体正是在这种高需求与高期待的新形势下应运而生。

目前临床上使用的膝关节假体多为骨水泥固定型假体,骨水泥即骨粘固剂,它可以将膝关节假体固定在骨界面上。骨水泥固定存在一定局限,如骨水泥单体具有一定的毒性;与骨接触面的骨溶解问题;随着时间推移,会发生变形和退变等。

本次植入的生物型膝关节假体在术中无需使用骨水泥,通过机械方式进行固定,即假体与骨组织的紧密结合,获得假体的初始稳定性,远期骨组织长入假体表面的微孔内部,实现由机械固定向生物.内锁固定的转化,zui终经过骨整合作用获得良好固定,预期能够获得更长的假体寿命。此外,生物型膝关节假体避兔了骨水泥相关并发症的发生,缩短了手术时间,zui大程度保留了骨组织。因而减轻了患者术后疼痛,降低了围术期并发症发生率,有利于患者术后快速康复。

周宗科教授介绍说,该款3D打印分区骨小梁生物型膝关节假体有三个亮点,一是胫骨平台假体采用了3D打印骨小梁分区技术,三分区设计使宿主骨均匀骨长入,避免因应力分布不均而造成平台假体松动等问题;二是所用股骨髁假体表面为真空等离子喷涂纯钛涂层,其粗糙的接触面增加了骨诱导的能力,具有优异的即刻稳定和长期稳定性;三是所用平台垫为添加维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材质,具有优异的耐磨性能。

「千亿级市场」

据相关统计,2017年全球骨科植入类耗材市场规模超380亿美元(折合人民币2428亿),约占全球医疗器械市场总规模的9.0%,是医疗器械第四大细分子领域;预计2022年可达到500亿美元(折合人民币3195亿)。集中度较高,强生、捷迈邦美、史赛克合计占约60%市场份额。

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在医疗领域内,骨科植入物是3D打印技术zui早实现产业化的细分领域,3D打印技术由于能够根据患者需求个性化地定制植入物形状,并且可精确控制植入物的复杂微观结构,实现植入物外形和力学性能与人体骨骼的双重适配,在骨科植入领域备受青睐,发展迅猛。

蔡司符合监管体系要求,了解制造企业及其质量部门面临的挑战。考虑到材料的特性,骨科植入物可以根据制造工艺分类,蔡司能够为您特定的制造环节提供定制化质量解决方案,帮助您提高生产效率。